랩지노믹스 주가전망

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#.랩지노믹스 주가전망 

랩지노믹스의 주가상승으로 많은 관심이 끌리고 있는데요

랩지노믹스의 주가전망은 어떠할까요?

우선 분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스가 세계 최초로

 1시간 이내에 코로나19에 대한 진단이 가능한

Real Time PCR 진단키트를 출시합니다.

랩지노믹스는 24일 성능개선 과정을 거쳐 개발된

 'LabGun COVID-19 Exo FAST RT-PCR Kit'에 대한 

질병관리본부의 긴급이용승인과 식약처 수출품목허가를

 모두 획득했다고 밝혔다고 합니다.

진단키트는 검체 전처리(RNA추출)부터 결과 도출까지

 1시간 이내에 수행 가능하도록 개발됐습니다. 

기존의 리얼 타임 방식 PCR키트는 RNA추출 이후에 결과

 도출까지 2시간 30분가량 소요되됩니다. 

랩지노믹스는 이를 35분으로 단축시켰습니다. 

30분대의 검사시간은 등온PCR에서만 가능했는데,

 이를 세계 최초로 RT-PCR에서 구현했다는

 점에서 기술적 의미가 있습니다.

코로나19의 전세계적인 확산 국면에서 검사기관의 

검사역량을 획기적으로 증가시킬 수 있는 진단키트에

 대한 국내∙외 의료현장의 요청사항을 반영한만큼 

검사장비가 부족하고 검사시간의 제약이 심한 국가에서

 활상황가 엄청 높을 것으로 전망됩니다.

전세계적으로 R-T PCR장비가 부족한 상황에서

 검사역량을 장비 1대당 5배 이상 늘릴 수 있어서 

검사대상 인구가 수 없이 많은 인도, 브라질, 인도네시아

 등의 국가에서 수요가 기대됩니다.

랩지노믹스 관계자는 "기존의 허가를 받은 제품에 비해 

민감도와 특이도를 향상시켜 응급검사는 물론 확진 검이용으로도 

이용 가능합니다"면서 

"질병관리본부에서 주관하는 응급용으로 긴급이용승인을 획득했으나, 

키트의 성능이 현존하는 RT-PCR 키트 중 제일 우수하다고 

판단돼 정식 승인도 추진한다는 구상"이라고 설명했습니다.

식품의약품안전처가 질병관리본부의 응급용 선별검사 

취지 코로나19 진단시약 긴급이용 승인 요청에

 대해 적합한 3개 제품을 승인했습니다.

식약처가 승인한 제품은 

에스엠엘제니트리의

 'Ezplex SARS-CoV-2 FAST Kit', 

바이오세움의 'Real-Q Direct SARS-CoV-2 Detection Kit',

 랩지노믹스의 'LabGun COVID-19 Fast RT-PCR Kit' 

등 3개 제품입니다.

요번 승인은 질병관리본부가 코로나19 응급용 선별검사 

진단시약의 긴급이용 신청 공고를 통해 신청받은

 13개 제품에 대해 검토한 1차 결과입니다.

'긴급이용 승인제도'는 감염병 대유행이 우려돼

 긴급히 진단시약이 필요하나 국내 허가제품이 없는 경우

 또한는 제조·허가 등을 받고 이용되는 의료기기의 공급이 부족하거나

 부족할 것으로 예측되는 경우 중앙행정기관이

 요청한 진단시약을 식약처장이 승인해 한시적으로

 제조·판매·이용할 수 있게 하는 제도입니다.

식약처 관계자는 "요번 긴급이용승인 제품이 응급환자의 

처치가 지연되는 것을 방지하는 등 신속진단 체계를 구축하는 데 

도움이 될 것으로 기대합니다"라며

 "질병관리본부가 승인을 요청한 나머지 10개 제품은 지금 신속하게 

자료를 평가해 적합한 제품에 대해 긴급이용(허가면제)을 승인할 구상"이라고 

말했습니다.

랩지노믹스는 성능개선 과정을 거쳐 개발된

 LabGun COVID-19 Exo FAST RT-PCR Kit에 대한 

질병관리본부의 긴급이용승인과 식약처 수출품목허가를 모두 획득했습니다.

요번 사업자가 승인을 득한 진단키트는 검체 전처리(RNA추출)부터 

결과 도출까지 1시간 이내에 수행 가능하도록 개발됐습니다.

 

랩지노믹스 관계자는 "30분대의 검사시간은 지금까지 

등온PCR 에서만 가능했는데, 이를 세계 최초로

 Real Time PCR에서 구현한 했다는 점에서 엄청 넓은 기술적 성과"라며

 "코로나19의 전세계적인 확산 국면에서 검사기관의

 검사역량을 획기적으로 증가시킬 수 있는 

진단키트에 대한 국내∙외 의료현장의 요청사항을 반영한만큼 

검사장비가 부족하고 검사시간의 제약이 심한 국가에서 

활상황가 엄청 높을 것으로 전망"이라고 설명했습니다.

이 진단키트는 기존의 허가 제품대비 민감도와 특이도를 향상시켜 

응급검사는 물론 확진 검이용으로도 이용 가능합니다. 

지금는 질병관리본부에서 주관하는 응급용으로 긴급이용승인을

 획득했지만 향후 정식 승인도 추진할 구상입니다.

글은 여기까지 입니다.

행복한 하루 되시고 몸 건강 유의 하시기 바랍니다.

좋은 하루 되세요!